强化职责 依法行政 达州食品药品监督管理工作初见成效
达州食品药品监督管理局成立一年来,全市食品药品监管系统以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,加强领导班子和干部队伍建设,提高依法行政水平,以科学发展观统领食品药品监管工作全局,紧紧围绕实施食品药品放心工程这条主线,加大药品监管力度,完善食品安全综合监管长效机制,巩固农村药品监督与供应网络建设成果,坚持用发展的思路,以改革、创新、法治的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,与时俱进、开拓创新,促进食品、医药产业健康发展,较好地完成了各项工作任务。
(一)抓班子,树形象。以开展领导班子“四好”活动和保持共产党员先进性教育为契机,狠抓班子建设。一是抓团结、凝聚力量。认真贯彻民主集中制原则,凡是重大决策和重大事项,都提交集体讨论决定,不断提升党组权威,形成了强有力的领导集体;二是抓调整,优化结构。坚持德才兼备,群众公认的原则,对县(市、区)局领导班子进行了调整。全年共调整充实县(市、区)领导班子8人,纪检组长1人。调整后,县(市、区)局领导班子平均年龄40岁,下降6岁,大专以上学历占95%,增加11%,医药、法律专业占74%。三是抓廉洁,当好表率。8月中旬,在第一次局机关干部职工大会上,局党组便响亮地提出“学习从我做起,廉洁向我看齐”,带头树好廉洁形象。四是抓作风,提升形象。始终牢记“两个务必”,大力提倡艰苦朴素的作风,认真开展节约型机关建设活动。印发了《关于开展节约型机关建设活动的通知》,制定了7项25条切实可行的措施,在全系统树立了过紧日子的思想,局机关狠抓增收节支,8月份以后的公用经费主要指标比同期下降21%,渡过了上半年经费超支的难关。
(二)抓队伍,调结构。针对全系统年龄结构老化、文化层次较低的现状,把握住省局下达新增19名公务员的良机,对队伍结构进行了较大的调整。一是公开选调,充实队伍。按照重知识、重人才、重实绩、好中选优的思路,贯彻公开、公正、竞争、择优的选人用人方针,面向全市党政机关公开选调优秀公务员。这次选调范围宽、层次高。选调干部迅速进入角色,成为推动工作的生力军。二是轮岗交流,增强活力。立足于调动干部职工的积极性和发挥干部的特长,对市局中层干部实行轮岗交流,共调整中层干部12人。三是注重培养,激发潜能。坚持市局每周一召开工作例会和县(市区)局每半月书面报告工作制度,让县(市区)局和各科室汇报前段工作,提出本阶段工作思路,不断地增加工作压力,在实践中增长才干,推进工作。
(三)抓源头,治根本。积极开展县以下药品经营企业GSP认证工作。通过认真制定方案,开展培训,以最低的成本完成了全市1914家县以下零售门店的GSP认证工作。通过GSP认证,药品经营条件在硬件和软件方面都得到了很大程度的改善,药品分类清楚,摆放整齐规范,企业经营环境大大改观;继续抓好对药品生产企业的监管,帮促企业进行GMP改造,完成了8家药品生产企业换发《药品生产企业许可证》申报资料的初审上报,建立药品注册品种档案187个,占全市注册品种总数的65%,全面完成两家企业10个剂型的再认证和医用氧企业的认证;制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序,完成了省局下达的医疗器械监督抽查抽样工作,共抽样了7个品种42个批次。制定药品经营企业日常监管制度,完成认证药品经营企业日常检查323家;逐步建立医药企业信用体系。目前市内药品生产企业和主要药品批发、零售企业、二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员,全市8家药品生产企业、2家药包材企业都建立了药品生产企业信用档案,医疗器械生产企业信用档案建档率达100%;集中监测药品、医疗器械广告6次,提请工商查处违法广告9个,收缴违法印刷品3681张,撤除户外广告牌33个。
(四)抓监管,严查处。按照相关法律法规,依法行政,突出重点区域和重点对象的检查,严厉打击制假售假者。共出动执法人员9895人次,出动车辆2337台次,检查涉药单位(个体)12011家,当场处罚案件662件,立案查处案件246件,涉案金额49.05万元,结案240件,取缔药品无证经营户12户,确保了药品市场公平、公正、规范、有序。
行动迅速快捷,全力清查“齐二药”。今年对全市药品生产、经营和使用单位开展了“拉网式”检查,深入开展清查控制“齐二药”药品专项活动。截止6月6日,全市共出动执法人员1968人次,出动执法车辆435台次,共检查药品生产企业4家(次),药品经营企业1943家(次),使用单位2532家(次),查封或扣押“齐二药”药品9个品种,共计31143支。
(五)抓“两网”,重建设。全面推进“两网”建设。全市90%以上的乡镇完成监管网络建设,100%的乡村健全了药品供应网络。建立药品经营企业信用档案2586个,建档率为95%。建立健全药品不良反应监测网络,药品生产企业和主要药品零售企业、二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员,人民群众用药安全得到了更好的保障。在大竹县被省局确定为全国农村药品“两网”建设试点县后,我们一是多次主动专题向市委、市政府汇报,积极与相关部门协调,多次与医疗机构,药品连锁企业、药品批发配送企业等涉药单位进行沟通。同时加大宣传,办宣传栏32个,悬挂宣传标语64条,发放宣传资料60000余份,提高社会各界和农民参与支持“两网”建设的积极性;充分发挥当地政府和社会各界的力量,由乡(镇)政府推荐,在乡(镇)政府、中心卫生院、计生服务站、村委会及卫生站,聘请了63名药品监督协管员和384名药品监督信息员,目前,形成了以“政府组织领导、食品药品监管及相关部门配合、协管员(信息员)协助、药品配送企业广泛参与”的良好氛围,建立健全了一个横向到边、纵向到底、上下贯通的监管体系。二是改善药品储存条件。与卫生行政部门制定了药品储存验收标准,对于初步验收不合格的,要求限期整改,目前大竹县有40%以上的乡镇卫生院药房、库房,55%村卫生站药房建成并初步通过了“规范药房”的验收。三是强化药价监管。为营造公平竞争的市场环境,确保群众明白消费,该局在集中精力抓好药品质量管理的同时,协调配合物价、卫生等部门,进一步加大《价格法》宣传力度,建立健全了药品价格监督和投诉机制,要求各级医疗机构公示药品价格,并建立药品集中招标制度和健全日常监管机制,从源头上降低药品采购成本,消除了药价虚高现象,通过“两网”建设,药品价格平均下降10%,消费者权益得到切实保护,群众反响良好。2006年6月14日,全国农村药品“两网”建设工作研讨会在我市大竹县召开,会上,国家食品药品监督管理局市场监督司领导对大竹县的试点工作给予了高度的赞赏和充分的肯定。7月,在峨眉举行的全省食品药品监管系统领导干部培训会上又进行了经验交流,得到了省局领导的肯定和其他市州局的赞叹。
(六)抓制度,明职责。在食品综合监管上,认真履行好“抓手”的职责。(1)成立了食品安全综合协调工作制度,明确了各成员职责,召开了bt365备用网站_必发365手机app_英国最大赌博365网站食品安全协调委员会第一次成员会,制定了食品安全事故应急预案和各项规章制度,形成“党委加强领导、政府负责组织、部门指导协调、各方联合行动、社会各界参与”的工作格局。(2)扎实开展全市食品安全专项整治工作。一是安排了2006年元旦、春节、“五一”黄金周食品安全专项整治活动,对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节进行了专项整治;二是协调相关部门抓好禽流感防控工作;三是根据国务院和省政府办公厅部署的2006年食品安全专项整治实施方案,结合实际制定了《bt365备用网站_必发365手机app_英国最大赌博365网站2006年食品安全专项整治工作实施方案》。(3)突出重点,把食品放心工程推向深入。今年省食品安全协调委员会办公室对bt365备用网站_必发365手机app_英国最大赌博365网站实施食品放心工程工作进行综合评价,根据省食品安全协调委员会办公室的统一安排,我们及时传达,督促相关部门收集、整理相关资料,配合省上组织的抽检组完成了对乳制品、水产品等4个品种40余批次的抽检工作,完成了消费者满意度问卷调查表的发放、回收、上报工作。6月13至15日我市顺利通过了省食品放心工程综合评价,获得了89分,在全省并列第三位。
(七)抓服务,促发展。进一步树立了为地方医药经济服务的意识,及时为企业排忧解难。先后对福瑞制药厂异地改造,市自立气体有限责任公司改制等进行了帮扶,为达州医药企业做大做强,做出了积极贡献。
(苏 伟)
(一)抓班子,树形象。以开展领导班子“四好”活动和保持共产党员先进性教育为契机,狠抓班子建设。一是抓团结、凝聚力量。认真贯彻民主集中制原则,凡是重大决策和重大事项,都提交集体讨论决定,不断提升党组权威,形成了强有力的领导集体;二是抓调整,优化结构。坚持德才兼备,群众公认的原则,对县(市、区)局领导班子进行了调整。全年共调整充实县(市、区)领导班子8人,纪检组长1人。调整后,县(市、区)局领导班子平均年龄40岁,下降6岁,大专以上学历占95%,增加11%,医药、法律专业占74%。三是抓廉洁,当好表率。8月中旬,在第一次局机关干部职工大会上,局党组便响亮地提出“学习从我做起,廉洁向我看齐”,带头树好廉洁形象。四是抓作风,提升形象。始终牢记“两个务必”,大力提倡艰苦朴素的作风,认真开展节约型机关建设活动。印发了《关于开展节约型机关建设活动的通知》,制定了7项25条切实可行的措施,在全系统树立了过紧日子的思想,局机关狠抓增收节支,8月份以后的公用经费主要指标比同期下降21%,渡过了上半年经费超支的难关。
(二)抓队伍,调结构。针对全系统年龄结构老化、文化层次较低的现状,把握住省局下达新增19名公务员的良机,对队伍结构进行了较大的调整。一是公开选调,充实队伍。按照重知识、重人才、重实绩、好中选优的思路,贯彻公开、公正、竞争、择优的选人用人方针,面向全市党政机关公开选调优秀公务员。这次选调范围宽、层次高。选调干部迅速进入角色,成为推动工作的生力军。二是轮岗交流,增强活力。立足于调动干部职工的积极性和发挥干部的特长,对市局中层干部实行轮岗交流,共调整中层干部12人。三是注重培养,激发潜能。坚持市局每周一召开工作例会和县(市区)局每半月书面报告工作制度,让县(市区)局和各科室汇报前段工作,提出本阶段工作思路,不断地增加工作压力,在实践中增长才干,推进工作。
(三)抓源头,治根本。积极开展县以下药品经营企业GSP认证工作。通过认真制定方案,开展培训,以最低的成本完成了全市1914家县以下零售门店的GSP认证工作。通过GSP认证,药品经营条件在硬件和软件方面都得到了很大程度的改善,药品分类清楚,摆放整齐规范,企业经营环境大大改观;继续抓好对药品生产企业的监管,帮促企业进行GMP改造,完成了8家药品生产企业换发《药品生产企业许可证》申报资料的初审上报,建立药品注册品种档案187个,占全市注册品种总数的65%,全面完成两家企业10个剂型的再认证和医用氧企业的认证;制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序,完成了省局下达的医疗器械监督抽查抽样工作,共抽样了7个品种42个批次。制定药品经营企业日常监管制度,完成认证药品经营企业日常检查323家;逐步建立医药企业信用体系。目前市内药品生产企业和主要药品批发、零售企业、二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员,全市8家药品生产企业、2家药包材企业都建立了药品生产企业信用档案,医疗器械生产企业信用档案建档率达100%;集中监测药品、医疗器械广告6次,提请工商查处违法广告9个,收缴违法印刷品3681张,撤除户外广告牌33个。
(四)抓监管,严查处。按照相关法律法规,依法行政,突出重点区域和重点对象的检查,严厉打击制假售假者。共出动执法人员9895人次,出动车辆2337台次,检查涉药单位(个体)12011家,当场处罚案件662件,立案查处案件246件,涉案金额49.05万元,结案240件,取缔药品无证经营户12户,确保了药品市场公平、公正、规范、有序。
行动迅速快捷,全力清查“齐二药”。今年对全市药品生产、经营和使用单位开展了“拉网式”检查,深入开展清查控制“齐二药”药品专项活动。截止6月6日,全市共出动执法人员1968人次,出动执法车辆435台次,共检查药品生产企业4家(次),药品经营企业1943家(次),使用单位2532家(次),查封或扣押“齐二药”药品9个品种,共计31143支。
(五)抓“两网”,重建设。全面推进“两网”建设。全市90%以上的乡镇完成监管网络建设,100%的乡村健全了药品供应网络。建立药品经营企业信用档案2586个,建档率为95%。建立健全药品不良反应监测网络,药品生产企业和主要药品零售企业、二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员,人民群众用药安全得到了更好的保障。在大竹县被省局确定为全国农村药品“两网”建设试点县后,我们一是多次主动专题向市委、市政府汇报,积极与相关部门协调,多次与医疗机构,药品连锁企业、药品批发配送企业等涉药单位进行沟通。同时加大宣传,办宣传栏32个,悬挂宣传标语64条,发放宣传资料60000余份,提高社会各界和农民参与支持“两网”建设的积极性;充分发挥当地政府和社会各界的力量,由乡(镇)政府推荐,在乡(镇)政府、中心卫生院、计生服务站、村委会及卫生站,聘请了63名药品监督协管员和384名药品监督信息员,目前,形成了以“政府组织领导、食品药品监管及相关部门配合、协管员(信息员)协助、药品配送企业广泛参与”的良好氛围,建立健全了一个横向到边、纵向到底、上下贯通的监管体系。二是改善药品储存条件。与卫生行政部门制定了药品储存验收标准,对于初步验收不合格的,要求限期整改,目前大竹县有40%以上的乡镇卫生院药房、库房,55%村卫生站药房建成并初步通过了“规范药房”的验收。三是强化药价监管。为营造公平竞争的市场环境,确保群众明白消费,该局在集中精力抓好药品质量管理的同时,协调配合物价、卫生等部门,进一步加大《价格法》宣传力度,建立健全了药品价格监督和投诉机制,要求各级医疗机构公示药品价格,并建立药品集中招标制度和健全日常监管机制,从源头上降低药品采购成本,消除了药价虚高现象,通过“两网”建设,药品价格平均下降10%,消费者权益得到切实保护,群众反响良好。2006年6月14日,全国农村药品“两网”建设工作研讨会在我市大竹县召开,会上,国家食品药品监督管理局市场监督司领导对大竹县的试点工作给予了高度的赞赏和充分的肯定。7月,在峨眉举行的全省食品药品监管系统领导干部培训会上又进行了经验交流,得到了省局领导的肯定和其他市州局的赞叹。
(六)抓制度,明职责。在食品综合监管上,认真履行好“抓手”的职责。(1)成立了食品安全综合协调工作制度,明确了各成员职责,召开了bt365备用网站_必发365手机app_英国最大赌博365网站食品安全协调委员会第一次成员会,制定了食品安全事故应急预案和各项规章制度,形成“党委加强领导、政府负责组织、部门指导协调、各方联合行动、社会各界参与”的工作格局。(2)扎实开展全市食品安全专项整治工作。一是安排了2006年元旦、春节、“五一”黄金周食品安全专项整治活动,对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节进行了专项整治;二是协调相关部门抓好禽流感防控工作;三是根据国务院和省政府办公厅部署的2006年食品安全专项整治实施方案,结合实际制定了《bt365备用网站_必发365手机app_英国最大赌博365网站2006年食品安全专项整治工作实施方案》。(3)突出重点,把食品放心工程推向深入。今年省食品安全协调委员会办公室对bt365备用网站_必发365手机app_英国最大赌博365网站实施食品放心工程工作进行综合评价,根据省食品安全协调委员会办公室的统一安排,我们及时传达,督促相关部门收集、整理相关资料,配合省上组织的抽检组完成了对乳制品、水产品等4个品种40余批次的抽检工作,完成了消费者满意度问卷调查表的发放、回收、上报工作。6月13至15日我市顺利通过了省食品放心工程综合评价,获得了89分,在全省并列第三位。
(七)抓服务,促发展。进一步树立了为地方医药经济服务的意识,及时为企业排忧解难。先后对福瑞制药厂异地改造,市自立气体有限责任公司改制等进行了帮扶,为达州医药企业做大做强,做出了积极贡献。
(苏 伟)